[기업뉴스TV=박현진 기자] 셀트리온은 24일 자가면역질환 치료제인 CT-P13 SC(인플릭시맙 피하주사 제형, 미국 제품명: 짐펜트라)의 글로벌 임상 3상 장기 연구 결과를 발표했다. 이번 연구 결과는 국제학술지 '크론병 및 대장염 저널(Journal of Crohn's and Colitis)'에 게재됐으며 CT-P13 SC의 장기 투여에 대한 안전성과 유효성을 재확인하는 데 중점을 뒀다.

 

연구는 102주 동안 진행됐으며, 크론병 환자 278명과 궤양성 대장염 환자 348명이 참여했다. 연구는 오픈라벨 디자인으로 설계됐고 초기 6주간 정맥주사 형태의 CT-P13 투여 후 치료 반응이 확인된 환자들을 대상으로 진행됐다. 이후 10주차부터 CT-P13 SC 120mg 또는 위약을 무작위로 배정받아 54주차까지 투여됐으며 필요에 따라 용량 증량도 허용됐다.

 

연구 결과 CT-P13 SC는 장기 투여에도 불구하고 유효성, 안전성, 내약성을 안정적으로 유지했다. 주요 지표인 임상적 관해와 내시경적 반응에서도 유의미한 치료 효과를 나타냈으며, 용량 증량군에서도 새로운 안전성 관련 우려사항은 발견되지 않았다. 이러한 결과는 CT-P13 SC의 장기 처방에 대한 근거를 제공하며, 미국 시장에서의 처방 확대에 대한 기대감을 높이고 있다.

 

셀트리온 관계자는 "이번 임상을 통해 CT-P13 SC의 지속적인 치료 효과와 장기 처방에 대한 근거를 확보하게 되어 미국 내 처방 확대가 기대된다"며 "짐펜트라는 IBD 치료에서 선호도가 높은 인플릭시맙 성분 치료제 중 유일한 피하주사 제형으로, 환자와 의료진의 접근성을 높이기 위해 최선을 다할 것"이라고 전했다.

 

셀트리온은 자가면역질환 치료제 포트폴리오를 기반으로 글로벌 시장 내 경쟁력을 강화하고 있으며, 미국과 유럽 등 주요 국가에서 의료진과의 소통을 통해 처방 경험을 확대하고 맞춤형 전략을 적극적으로 전개할 계획이다.