GMP인증 행사에서 백상환 동아제약 대표(오른쪽에서 여섯번째)와 신준수 식품의약안전처 바이오생약국장
(왼쪽에서 여섯번째) 등 관계자들이 기념촬영을 하고 있다. (사진=동아제약 제공)
[기업뉴스TV=박현진 기자] 동아제약은 16일 경기도 이천시에 위치한 이천공장이 식품의약품안전처로부터 국내 최초로 구중청량제와 치약제 품목에 대해 의약외품 GMP(제조품질관리기준) 인증을 받았다고 발표했다. 이천공장은 의약외품인 가그린 오리지널, 가그린 제로, 가그린 스트롱, 가그린 어린이용, 검가드 오리지널 등 다양한 구강 건강관리 제품을 생산하고 있다.
이번 GMP 인증은 동아제약의 이천공장이 제조 및 품질 관리 시스템에서 소비자에게 우수한 품질의 제품을 공급할 수 있는 능력을 다시 한번 입증한 것이다. 동아제약은 제조, 공급, 유통 전 과정에서 품질, 안전성, 효능 확보를 최우선 가치로 삼고 있으며 품질 관리 강화를 위해 품질 컨트롤 타워를 구축하여 조직을 체계적으로 운영하고 있다.
동아제약은 2019년 의약품 연고제의 GMP 인증을 시작으로 내용액제, 치과처치용 재료 의료기기, 의료처리용 기계기구 의료기기 등 다양한 품목에 대한 GMP 인증을 획득해왔다. 2022년에는 환경 및 안전 경영 시스템에 대한 국제 인증인 ISO 14001과 45001을 획득하여 글로벌 수준의 품질 관리 체계를 구축했다.
의약외품 GMP는 의약외품 제조업체가 원자재 입고부터 완제품 출고까지 모든 제조 및 품질 관리 과정에 적용해야 하는 품질 경영 시스템이다. 식약처는 2023년 9월에 의약외품의 품목별 특성을 고려한 제조 및 품질 관리 기준을 제정했으며 현재는 자율 도입 제도로 운영되고 있다.
현미영 식품의약품안전처 의약외품정책과 사무관은 “그간 지면류 제품 업체만 GMP 인증을 받았으나, 동아제약이 액제인 구중청량제와 치약제 품목군에서 최초로 인증을 받아 기쁘다”며 “동아제약이 GMP 도입 희망업체를 잘 이끌어주길 기대한다”고 말했다.
강보성 동아제약 생산본부장은 “의약외품 GMP 인증은 소비자의 신뢰를 높이고 국민에게 우수한 구강 건강 관리 제품을 제공한다는 책임감의 결과”라며 “앞으로도 지속적인 품질 혁신을 통해 소비자들에게 안전하고 효과적인 제품을 선보일 수 있도록 최선을 다하겠다”고 전했다.