로슈그룹, 벨바라페닙을 주력 파이프라인에 포함
[기업뉴스=김영빈 기자] 한미약품 권세창 사장은 롤론티스, 벨바라페닙, 포지오티닙, FLT3 억제제 등 한미약품이 개발한 다수 항암 혁신신약들의 글로벌 상용화를 위한 개발 속도가 동시다발적으로 높아지고 있다고 밝혔다.
희귀질환 분야 미국 기업 앱토즈는 지난 4일 난치성 희귀질환인 급성골수성백혈병(AML) 치료에서 효과가 입증된 한미약품 FLT3 억제제(HM43239)의 기술 도입 계약을 체결했다.
앱토즈는 진행 중인 미국 1·2상 결과를 토대로 신속하게 후속 임상을 이어갈 계획이다.
HM43239은 2018년 미국 FDA에서 희귀의약품(ODD)으로, 2019년 한국 식약처로부터 개발단계 희귀의약품으로 지정된 바 있다.
앱토즈는 오는 12월 11~14일 미국 조지아주 현장과 온라인에서 동시 개최되는 63회 미국혈액학회(ASH)에서 재발 또는 불응성 FLT3 AML환자에서의 HM43239 단일투여요법에 대한 임상을 구연으로 발표할 예정이다.
제넨텍에 기술 이전된 벨바라페닙은 현재 상용화를 위한 글로벌 임상이 제넨텍 및 로슈에서 본격화되고 있다.
벨바라페닙은 RAF와 RAS 변이로 인한 고형암에서 항종양 효과를 나타내는 강력한 선택적 RAF 돌연변이 억제제다.
제넨텍은 기존에 승인된 치료제와의 병용요법에서도 내약성과 안전성을 확인해 NRAS 흑색종 환자 대상 글로벌 임상을 확대할 계획이다.
로슈는 진행 중인 대규모 임상프로젝트(TAPISTRY)에 벨바라페닙 관련 단독 및 병용요법 코호트 2개를 추가했다.
TAPISTRY는 수술이 불가능한 전이성 고형암 환자들 중 특정 변이를 가진 이들에게 맞춤형 치료제를 제공하기 위한 임상이다.
한미약품이 파트너사 스펙트럼과 공동 개발 중인 비소세포폐암 치료제 '포지오티닙'은 미국 FDA의 신약시판허가(NDA) 신청을 앞두고 있다.
스펙트럼은 이르면 올해 안에 포지오티닙 FDA 허가 신청서를 제출할 계획이다.
한미의 플랫폼 기술 '랩스커버리'가 적용된 호중구감소증 치료제 '롤론티스'는 지난 1일 한국에서 첫 발매됐다.