코로나19 혈장치료제 임상 2상 승인...가장 빠른 개발 기대
[뉴스랭킹 = 송영희 기자] 녹십자가 코로나19로 인한 위기를 제약기업을 위한 기회로 바꾼다.
GC녹십자는 '코로나19 혈장치료제 개발 얼라이언스(CoVIg-19 Plasma Alliance)'에 합류해
다케다, CSL Behring 등 글로벌 혈액제제 기업들과 해외용 혈장치료제 개발에도 참여하고 있어 코로나19 덕분에 대외신인도를 높이고 있는 기업이다.
또, GC녹십자는 식품의약품안전처로부터 코로나19 혈장치료제 ‘GC5131A’의 임상 2상을 승인 받았다고 지난달 20일 밝혔다.
약물재창출 연구 이외에 개발 중인 코로나19 치료제 중 임상 2상을 승인 받은 것은 이번이 처음이며 특히 이번 치료제는 코로나19치료제 중 가장 빠른 개발을 할 것으로 기대된다.
이번 임상은 영상학적 진단으로 확인된 폐렴 환자와 고령 및 기저질환이 있는 고위험군 환자 60명을 대상으로 진행된다.
이미 임상시험용 제제 생산이 완료된 만큼, 가까운 시일 내 환자 투여가 개시될 것이라는 설명이다.
임상은 삼성서울병원, 서울아산병원, 중앙대병원, 고대안산병원, 충남대병원 등에 이어 연대 세브란스병원이 연구 참여 의사를 밝혀 총 6개의 병원에서 진행될 계획이다.
혈장치료제는 신종 감염병 발발 시 가장 빠르게 투약 가능한 의약품으로 분류된다. GC녹십자의 혈장치료제 ‘GC5131A’는 현재 국내 코로나19 치료제 중 개발이 가장 빠를 것으로 기대되고 있다.
‘GC5131A’는 코로나19 완치자의 혈장에서 다양한 항체가 들어있는 면역 단백질을 분획해 만든 고면역글로불린(Hyperimmune globulin)이다. 이와 같은 고면역글로불린은 오랜 기간 인체에 사용돼 온 제제이기 때문에 개발 과정이 간소화될 수 있다.
앞서 GC녹십자는 코로나19 혈장치료제 생산을 시작했다고 밝힌 바 있다.
이번 코로나19 혈장치료제 생산은 상용화를 위한 본격적인 시작으로 가까운 시일 내 환자에게 투여할 전망이다.
GC녹십자는 지난달 7월18일 충북 청주시 오창공장에서 코로나19 혈장치료제 ‘GC5131A’의 임상시험용 제품 생산을 개시했다.
GC녹십자는 정부 국책과제로 국립보건연구원과 함께 이 치료제 개발을 진행하고 있다.
‘GC5131A’는 코로나19 완치자의 혈장(혈액의 액체성분) 속에 포함된 다양한 항체를 추출해 만든 의약품이다.
일반 혈장을 활용해 상용화된 동일제제 제품들과 작용 기전 및 생산 방법이 같아 코로나19 치료제 파이프라인 중 상용화가 가장 빠른 치료제로 평가받고 있다.
혈장치료제는 회복기 환자의 혈장을 중증 환자에 수혈하듯 투여하는 ‘혈장 치료’와는 차이가 있다.
혈장 치료는 일종의 의료 행위이고, 혈장치료제는 이러한 혈장에서 항체가 들어있는 면역 단백질만 분획해서 고농도로 농축해 만든 의약품이다.
녹십자가 이번 혈장치료제 개발에 성공하면 전세계적으로 수요가 폭발적으로 증가할 것으로 전망된다.
코로나19에 경상수지가 흑자로 돌아선 데에는 정부와 많은 기업들의 노력이 있었으며 녹십자 역시 이러한 행렬에 적극 동참함으로써 글로벌 제약사로서의 역할을 해나가고 있는 것으로 보인다.
