한미약품은 지난 29일 미국 식품의약국으로부터
면역조절 항암 혁신신약(HM16390)의 임상 1상 진입을 위한 
임상시험계획을 승인 받았다고 지난 1일 밝혔습니다.

 

이번 임상 시험에서는 진행성 또는 전이성 고형암 환자를 대상으로
HM16390의 안전성과 내약성, 약동학, 약력학 특성 등을 평가합니다.

 

HM16390은 면역세포의 분화와 증식을 통해
면역 기능을 조절하는 것으로 알려진 IL-2(인터루킨-2)를
차별화된 전략으로 새롭게 디자인한 차세대 IL-2 변이체로,
한미는 독자 플랫폼 기술인 ‘랩스커버리’를 적용해
효능과 안전성, 지속성을 극대화 했으며
항암 약물 치료 주기당 1회 피하 투여가 가능한
지속형 제제로 개발하고 있습니다.

 

한미약품은 HM16390이 흑색종과 대장암뿐 아니라
신장암과 췌장선암의 동물모델 등에서 확인된
우수한 효능을 바탕으로 임상 시험에서 다양한 진행성 또는
전이성 고형암의 치료 효능을 보여줄 것으로 기대한다고 전했습니다.

 

(with AI video maker)